Una nueva píldora ha reducido el colesterol que obstruye las arterias en personas que siguen teniendo un alto riesgo de infarto a pesar de tomar medicación, según un nuevo estudio.
La nueva píldora enlicitid, aún en fase experimental, redujo los niveles de lipoproteínas de baja densidad (LDL), conocidas como colesterol «malo», hasta un 60 %, según un estudio publicado en el New England Journal of Medicine.
«Menos de la mitad de los pacientes con enfermedad cardiovascular ateroesclerótica establecida alcanzan actualmente los objetivos de colesterol LDL», explicó Ann Marie Navar, responsable del estudio en el UT Southwestern Medical Center.
Una terapia oral tan eficaz como enlicitid tiene potencial para mejorar de forma drástica nuestra capacidad de prevenir infartos e ictus a escala poblacional, añadió.
Un estudio en el ‘New England Journal of Medicine’ destaca el potencial de la pastilla enlicitid para prevenir infartos. La terapia redujo el colesterol LDL de forma drástica en 3.000 pacientes. La FDA ha acelerado su aprobación tras lograr los mejores resultados desde las estatinas.
Las estatinas, fármacos de prescripción que bloquean parte de la producción de colesterol en el hígado, siguen siendo el método más habitual para reducir el colesterol malo. Sin embargo, en algunas personas, ni siquiera con las dosis más altas las estatinas son suficientes y necesitan ayuda adicional para alcanzar niveles saludables.
El colesterol LDL contribuye a la enfermedad cardiovascular cuando sus partículas se depositan en las paredes de los vasos sanguíneos y provocan ateroesclerosis, un proceso que puede causar infartos e ictus.
Reducir el colesterol malo, señalaron los investigadores, es una piedra angular para prevenir la enfermedad cardiovascular en personas de riesgo y para disminuir el riesgo de nuevos infartos e ictus en quienes ya la padecen.
En Europa, casi un tercio de la morbilidad y la mortalidad relacionadas con enfermedades cardiovasculares se debe al colesterol mal controlado, que afecta a más del 50 % de los adultos, según los últimos datos.
¿Cómo fue el ensayo clínico?
Los investigadores probaron la píldora en casi 3.000 pacientes que ya tenían ateroesclerosis o riesgo de desarrollarla por otras patologías relacionadas.
Dos tercios de los participantes recibieron el fármaco en estudio y el tercio restante un placebo. Tras 24 semanas, quienes tomaban enlicitide redujeron sus niveles de colesterol LDL en torno a un 60 % en comparación con el placebo.
Los investigadores constataron además que enlicitide redujo de forma significativa otros marcadores lipídicos en sangre asociados a la enfermedad cardiovascular, entre ellos el colesterol de las lipoproteínas no HDL, la apolipoproteína B y la lipoproteína(a). Los resultados se mantuvieron estables durante un seguimiento de un año.
«Estas reducciones del colesterol LDL son, con diferencia, las mayores que hemos logrado jamás con un medicamento oral desde el desarrollo de las estatinas», señaló Navar.
El ensayo presenta algunas limitaciones, ya que todavía no se ha utilizado en un entorno clínico real. El estudio duró aproximadamente un año y se centró en comprobar si reduce el «colesterol malo», pero no demostró que evite infartos o ictus, algo que requiere estudios más prolongados.
La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha concedido al fármaco un ‘National Priority Voucher’ para acelerar su proceso de aprobación.
FUENTE : EURO NEWS
